2022-02-17 09:46
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匯總我國及相關標準規范，對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。
1、阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能測試。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過該項檢測能解決由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。
2、物理機械性能
物理機械性能是衡量包裝在藥品的生產、運輸、貨架展示期、使用等環節對內容物實施保護的基本指標，一般包括：抗拉強度與伸長率、復合膜剝離強度、熱合強度、耐穿刺性能、耐沖擊性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐壓性能等指標。
（1）抗拉強度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受的zui大應力值及斷裂時的伸長率。通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足，而產生的包裝破損問題。
（2）剝離強度：也被稱做復合強度或180度剝離強度，是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。如果剝離強度過低，則極易在包裝使用中出現層間分離現象，進而帶來物理機械性能與阻隔性能大幅降低而引發系列問題。
（3）熱封強度：又稱為熱封強度，是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。若熱合強度不足，會導致包裝在熱封處裂開、發生藥品泄漏、污染等問題。
（4） 熱收縮測試：用來評定包裝材料的遇熱收縮性能。
（5）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。
（6）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
（7）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。
（8）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。
（9）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。
（6）耐沖擊性能：防止因包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生，有效避免食品在流通環節中因沖擊或跌落而導致的破損。
（7）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存和運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝物是否易開啟的重要指標，撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度。
（8）抗揉搓性能：藥品包裝及包裝材料在生產、加工、運輸及使用過程中，不可避免會發生揉搓、彎曲扭轉、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。
（9）耐壓性能：藥品包裝在倉儲及運輸的過程中，不可避免的會發生堆碼、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，；通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。
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