西林瓶密封性泄漏的原因有哪些

2022-03-30 09:58

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無菌西林瓶是醫學臨床中常見的藥品包裝材料形式之一，如果無菌西林瓶發生了泄漏，那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢？

西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點：

1.西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

2.膠塞本身的質量問題造成的泄漏，這種情況比較少見，但也存在于實際生產中。

那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢？

MLT-V100微泄漏無損密封測試儀

山東普創工業科技有限公司自主研發的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。

試驗過程：

1、打開電源，設置好參數。

2、將西林瓶放置專用夾具中。

3、點擊試驗，等待試驗結束。

4、15秒試驗出結果。

5、點擊打印得出試驗數據。

6、試驗結束。進行下一輪試驗。

最大檢測能力與檢測精度本機最大檢測能力1μm的微孔是可以檢出的，醫藥客戶一般的要求是＜3μm完全檢出。這里需要說明的是，泄漏的判斷標準不完全是壓力下降，還要監控壓力下降的特性。例如在測試時間前段下降，后段平衡的情況下，只能判斷試樣是不泄漏的，前段下降可能是由氣體特性，試樣包裝特性引起的。image.png

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